SAMHOON Mainly Works for CBRN Facilities, Special Doors And E.M.P Facilities
1.0 목적 |
계약서에 참조 될 때마다, 이 시방서는 계약의 실행을 위해 필요한 Quality Assurance program을 설명한다. |
2.0 적부성(applicability) |
2.1 이 시방서는 설계, 구매, 제조, 검사, 시험, 혹은 Quality Category Ⅱ Items에 표시된 건설 작업 장비를 포함하는 계약상에서 적절히 참조되어야 한다. ·QA CATEGORY Ⅱ - 시스템, 구조, 장비에 적용되는데, 이것의 불이행은 Fuel Test Loop mission 목표를 달성하는데 방해가 될 중요한 가능성을 지닌다. 그것은 또한 거친 환경에서도 확실하게 작업해야 하고, 그래서 품질에 대한 부가적 수준의 확신을 보증하 는 구성물과 시스템을 포함해야 한다. 방사선 물질을 포함하지만 그것의 불이행이 500mrem 보다 더 큰 site boundary doses를 초래 하지 않는 장비와 시스템은 이 category에 포함된다. 2.2 각 판매자는 이 시방서의 예비서를 자신의 하청인들에게 그들이 관련된 만큼 전송해 주어 야 한다. |
3.0 품질 보증 프로그램 해당 요구사항 |
품질 보증 프로그램은 최소한, 아래 기준에서 판매자에의해 적절한 만큼 설명된 요구 사항 에 반드시 부합하는 절차를 포함해야 한다. 3.1 품질 보증 프로그램 3.1.1 통칙 경영진은 장시간 배달 품목에 대한 재료의 구매를 포함하여, 프로젝트 작업 실행을 위한 시간 계획에 모순되지 않는 품질 보증 프로그램을 효과적으로 이행하여야 한다. 모든 프로그램은 품질 보증 작업이 계획되고 수행되는 조직 구조를 분명히 하여야 하고, 관련된 다양한 직원, 조직의 책임과 권위를 명확히 명시하여야 한다. 품질 보증 업무를 수행하는 개인과 조직: a) 적절한 품질 보증 프로그램이 설치되고 효과적으로 실행된다는 것을 보증 b) 작업이 정확히 수행되었다는 것을 검증 품질 문제를 확인하기 위해서는 충분한 권위와 조직적 자유를 가져야 한다 : 공급 해결책 을 착수하고 추천하기 위해 : 그리고, 필요한 곳에서는, 적합한 배치가 이루어 질때까지, 일치하지 않고, 결함있거나, 불만족스로운 품목의 배달이나 설치와 같은, 그 이상의 과정 을 조절하는 작업을 착수하기 위하여 품질 보증 업무를 실행하는 개인이나 조직은, 비용과 계획 고려사항에서의 충분한 독립을 포함하여, 이같이 필요한 권위와 조직적 자유가 제공되고 있다는 사실을 보장하기 위해, 상부 경영진에게 보고서를 제출해야 한다. 직원 수, 수행되고 있는 작업의 형태, 위치나 작업이 실행되고 있는 장소와 같은 사항을 포함한 많은 변수 때문에, 품질 보증 업무를 배정받은 개인과 조직은 필요한 권위와 조직 적 자유를 가진다는 조건하에, 품질 보증 프로그램을 실행하기 위한 조직 구조는 다양한 형태를 지닐 수 있다. 조직 구조와 상관없이, 품질에 영향을 주는 작업이 실행되고 있는 어느 장소에서나, 품질 보증 프로그램의 어떤 부분이라도 효과적으로 실행해야 하는 책임을 배정받은 개인이나 개인들은 그러한 수준의 경영진에게 곧바로 접촉할 수 있으며, 이러한 사실은 품질 보증 프로그램의 효과적 이행을 위해 필요할 수 있다. 프로그램의 설치는 실행되는 작업의 기술적 측면도 고려사항에 포함하여야 한다. 프로그램은 적절히 공인된 engineering 코드, 기준, 시방서와 관례의 요구사항에의 확인과 일치를 보증하는 예비서를 포함해야 한다. 품질 보증 프로그램이 적용되는 품목 서비스와 공정은 확인되어야 한다. 적합한 수단이나 조절 단계 그리고 검증이, 그러한 품목, 서비스 와 공정에 할당되어야 한다. 모든 프로그램은 안전에 대한 중요성에 일치되는 범위까지 확인된 품목의 품질에 영향을 주는 작업에 대해 관리하고 검증해야 한다. 3.1.2 훈련(Training) 품질에 영향을 주는 작업을 실행하기 위해 직원 훈련에 대한 계획안이 개발되어야 한다. 계획에는 필요한 직원을 훈련하기 위한 적절한 시간을 허용하기 위해 작업 계획이 반영되 어야 한다. 훈련 프로그램과 과정은 적합한 기능이 성취되고 획득 된다는 사실을 확신하기 위해 설치 되어야 한다. 모든 프로그램은 품질에 영향을 주는 작업의 완성을 위한 조건들을 적절히 제한하여야 한 다. 이것은 필요한 품질을 달성하는 적합한 장비와 기술을 포함한다. 모든 프로그램은 품질에 영향을 주는 작업을 수행하는 직원에게 훈련을 제공해야 한다. 모든 프로그램은 정기적인 평가와 개정을 거쳐야 한다. 3.1.3 자격과 검증 감사인, NDE 직원, 검사와 시험 직원은 자격있는 자여야 하고 적절한 검증을 거친 자여야 한다. 3.1.4 경연진 검토 책임을 지도록 임명된, 품질 보증 프로그램의 적합한 부분이나 신분으로 참여하고 있는 조 직의 경영진은, 적당한 간격으로 모든 프로그램에 대해 검토 해야 한다. 프로그램 결함이 발견되면 정확한 작업이 취해져야 한다. 3.2 설계 제어 3.2.1 통칙 regulatory requirement, 기본 설계, 코드, 기준서와 같이 적합하게 명시된 설계 요구사항이 시방서, 도면, 절차서나 지시서에 올바르게 번역되어있다는 것을 확실케 하기 위해서는 관 리 기준이 확립되고 문서화 되어야 한다. 그것에는, 적합한 품질 기준이 설계 문서에 명시되고 설명되었다는 것을 보증하는 예비서 가 포함되어야 한다. 명시된 설계요구나 품질기준에서의 변화나 일탈은 조절 되어야 한다. 선택을 위한 기준 역시 제정되어야 하며, 구조나 시스템, 구성물의 기능에 근본적인 어떤 재료, 부분, 장비, 과정의 적용 적합성에 대한 검토를 위한 기준도 제정되어야 한다. 설계작업은 적절한 평가를 가능케 하기 위해서 원설계를 제작한 사람이 아닌 다른 기술 직 원에 의해 문서화 되어야 한다. 3.2.2 설계 공유영역 설계를 수행하는 조직과 조직단위 사이의 외부, 내부 공유영역은 문서로 확인되어야 한다. 개개의 조직과 조직단위에 대한 책임은 공유영역을 포함한 문서의 예비, 검토, 승인, 공개, 배포, 개정에 이르도록 충분히 상세하게 명시되어야 한다. 설계 공유영역간의 변화를 포함 한 설계정보의 교환을 위한 방법도 수립되어야 한다. 정보 교환은 문서화되고 관리되어야 한다. 3.2.3 설계 검증 설계 제어 기준은 설계의 적합여부를 검증하기 위해, 설계 검토의 실시, 선택적 계산법, 알 맞은 시험 프로그램의 수행과 같은 방법에 의해 제공되어야 한다. 설계 검증은 원설계를 제작한 사람이 아닌 다른 개인이나 그룹에 의해 실행되어야 한다. 적용되는 검증 방식은 담당 조직에 의해 확인되어야 하며, 설계 검증 결과는 명시된 범위까지 문서화 되어야 한 다. 특정한 설계 형태의 적법성을 검증하는데 다른 검증 과정이나 확인과정 대신 시험 프 로그램이 사용되는 곳에서는, 검증된 특정 설계 형태에 대해 가장 불리한 조건하에서 원형 단위에 대한 알맞은 자격 시험을 포함한다. 시험이 가장 불리한 설계 조건하에서 이루어질 수 없는 곳에서 시험은, 가장 불리한 조건 에 대해 결과가 외삼법으로 추정될(extrapolated) 수 있다면, 그리고 결과가 특정 설계형태 의 적법 여부를 검증 한다면이라는 조건하에서도 가능하다. 3.2.4 설계 변경 변경에 대한 기술적 영향은 신중히 고려되어야 하고, 문서화된 작업을 필요로 한다. 설계변 경은 원설계에 적용된 것과 같거나 비슷한 설계 제어 기준을 사용해야 한다. 다른 조직이 적절한 배경 정보에 접근하거나, 관련된 특정 설계영역에 권한을 제시하던가, 원설계 요구 사항과 의도에 대해 적절히 이해하고 있다는 점을 조건으로 하지 않는다면, 변경 문서는 원설계 문서에 대해 검토와 승인을 담당하는 같은 그룹이나 조직에 의해 검토되고 승인되 어야 한다. 변경과 관련된 정보는 모든 연관된 개인과 조직에 전송되어야 한다. 3.3 구입 품목과 서비스의 관리 구입된 품목과 서비스는 구매 문서와의 일치 여부를 보증하기 위해 관리 되어야 한다. 관 리는 청부인에 의해 제공된 품질의 객관적 증거, 원료에 대한 검사, 배달되는 생산품에 대 한 조사와 같은 기준으로 이루어져있다. 관리 기준은 다음에 대해 적절히 예비서를 포함해야 한다. a) 원료 평가와 선택 b) 청부인이나 하청인에 의해 제공되는 품질에 대한 객관적 증거 c) 청부인이나 하청인 원료에 대한 검사 d) 배달되는 생산품에 대한 조사 필요한 경우, 명시된 대로 재료의 견본은 합의된 장소에서 특정한 시간동안 보관되어야 하 고, 더 이상의 조사를 위한 수단을 제공하기 위해 관리되어야 한다. 구입 품목이 구매 문서에 일치한다는 문서상의 증거는 설치나 사용되기 이전에 현장에서 사 용할 수 있어야 한다. 이 증거는 구입 품목에 대한 모든 요구사항을 확인하는데 충분하다. 그런 증명서의 유효성 이 검증될수 있다는 조건으로, 이런 문서상 증거는 품목에 대한 요구사항을 확인하는 문서 상의 일치 증명서의 형식을 취할수 있다. 품질 제어 효과는 중요성, 복합성, 생산품이나 서비스의 분량에 어긋나지 않게 이따금씩 평 가 되어야 한다. 3.4 재료, 부품, 구성물에 대한 확인과 관리 제작, 설치를 통해 요구된 대로, 부분 제작된 조립품을 포함하여, 품목의 확인과 관리대 대 해 기준이 수립되어야 한다. 이 기준은 batch 번호, 부품 번호, seirial 번호나 다른 적당한 수단에 의해, 제작, 설치, 사용 과정을 통해 요구된대로 품목이나 품목을 규명할수 있는 기 록에 품목 확인이 이루어졌다는 사실을 보증한다. 필요한 문서는 건설 과정이 진행되는 동 안 품목에 대해 유효하여야 한다. 물리적 확인은 가능한 한 최대 한도까지 이루어져어야 한다. 물리적 확인이 비실용적이거나 불충분한 곳에서는, 확인을 위해 물리적 분리, 절차상의 관 리나 다른 적절한 수단이 사용되어야 한다. 이러한 확인, 관리 기준은 부정확하거나 결함있는 재료, 부품, 구성물에서 사용되는 것을 막기 위해 설계 되어야 한다. 확인 마크가 사용되는 곳에서, 마크는 분명하고, 애매하지 않으며, 지워지지 않아야 하고, 품목의 기능에 영향을 주지 않는 방식으로 적용되어야 한다. 확인 기호는 다른 확인 방식 으로 대체되지 않는 이상, 표면 처리나 코팅에 의해 가려져서는 안된다. 3.5 특수 과정의 관리 설계, 건설, 제작, 시험에 사용된 용접, 열처리, 비파괴 시험을 포함하여 품질에 영향을 주 는 특수 과정은 명시된 절차에 따라 관리되어야 한다. 알맞은 코드, 기준, 시방서나 다른 특수한 요구사항에 따라, 이런 과정이 자격있는 직원에 의해, 인증받은 절차와 장비를 사용 하여 완성되었다는 것을 입증하기 위한 기준이 수립되고 문서화되어야 한다. 유효한 기준에 포함되지 않는 과정에 대해, 또는 품질 요구사항이 기존의 기준 요구사항을 초과하는 곳에서, 고용인, 절차, 장비에 대해 필요한 자격은 제한되어야 한다. 3.6 검사 문서화된 지시서, 절차, 도면에 대한 일치 여부를 검증하려면, 품목과 서비스를 검사하는 프로그램과 품질에 영향을 주는 작업은 이런 작업을 수행하는 조직에 의해, 또는 그것을 위해 설치되고 실행되어야 한다. 그러한 검사는 검사되는 작업을 수행한 사람들이 아닌 다 른 개인에 의해 실행되어야 한다. 품질 보증을 위해 필요한 곳의 모든 작업에 대해 조사가 이루어져야 한다. 예을 들어 처리된 품목의 검사가 불가능하거나 부가적 process monitoring(감시??)이 필요 한 경우, 프로그램은 처리 방식, 장비, 직원에 대한 monitoring에 의한 간접적 관리를 제공 해야 한다. 검사와 process monitoring은 모두 이것 둘 없이는 관리가 부적합할 때 제공되 어야 한다. 그런 검사나 검사의 증명이 필요한 경우 담당 조직의 승인 없이 넘겨서 일을 진행할 수 없 는 hold point는 적당한 문서에 표시되어야 한다. 지시된 hold point를 넘어 일이 지속되기 전에 그런 승인은 문서화되어야 한다. 3.7 측정, 시험 장비의 관리 연장, gauge, 도구, 다른 검사, 측정과, 기준에 적합하는지를 결정하는데 사용되는 시험 장 비와 장치가 적절한 범위, 형태, 정확성을 가진다는 것을 확실케 하기 위한 기준이 설치되 어야 한다. 품질에 영향을 주는 작업에 쓰인 시험, 측정 장비는 명시된 간격에 맞추어, 혹은 필수 한계 내에서 정확성을 획득하는데 이용되기 전, 관리 되고 검교정 되어야 한다. 선술된 한계를 넘어선 일탈이 탐지 될 때 평가는 이전 측정, 시험의 효과와 재평가된 시험 품목의 수용으로 이루어져야 한다. 적절한 취급, 저장, 측정 장비 사용을 보장하기 위하여 관리가 이루어져야 한다. 3.8 비일치 재료, 부품, 구성물 3.8.1 통칙 부주의한 사용이나 설치를 막기 위해, 요구사항에 일치하지 않는 품목을 관리하는 기준이 또한 확립되어야 한다. 확실한 관리를 위하여, 이런 비일치 품목은 실용적인 곳에 마크 (marking)나 꼬리표를 붙이고, 또(혹은) 물리적 분리를 함으로써 표시되어야 한다. 그 이상 의 공정, 배달이나, 비일치하거나 결함있는 품목의 설치를 통제하는 기준은 문서화되거나 권한을 부여받아 확립되어야 한다. 3.8.2 비일치 검토와 배치 비일치 품목은 서류화된 절차에 따라 수정, 거부, 수리, 재작업 없이 검토되고 수용되어야 한다. 검토와 비일치품의 배치에 관한 권위에 대한 책임은 제한되어야 한다. 구매 요구사항으로 부터의 일탈을 포함하여 수용된 비일치 품목은 구입자에게, 필요한 때는 담당 권위자에게 보고되어야 한다. 이미 수용된 변경, 기권이나 일탈에 대한 기술은 'as built' 상태를 표시하 기 위해 문서화되어야 한다. 3.9 품질 보증 기록 3.9.1 품질 보증 기록의 준비 관리에서 사용되기 적합한 품질 보증 기록이나 품질 보증 프로그램이 준비되어야 한다. 기 록에는 품질에 대한 객관적인 증거가 나타나있어야 한다. 또, 직원, 절차, 장비에대한 자격, 필요한 수리, 다른 적절한 문서와 같이 근접하게 연관된 데이터는 물론이고, 검토, 검사, 시 험, monitoring이나 작업 수행, 재료 분석의 결과와 작업 일지(operation log)가 포함되어야 한다. 모든 품질 보증 기록은 관련된 품목에 대하여 판독하기 쉬워야 하고, 완전해야 하며, 확인할수 있어야 한다. 3.9.2 품질 보증 기록의 수집, 저장과 보관 품질 보증 기록 시스템은 문서화된 절차서와 지시서에따라 확립되고 실행되어야 한다. 품 질에 영향을 주는 작업의 증거를 제공하기 위해 또, 선작업 조건의 기준선을 기술하기 위 해 충분한 기록 확충이 시스템에 필요하다. 시스템은 기록의 확인, 수집, 색인, 기입, 저장, 유지, 처분을 제공해야 한다. 기록은 곧바로 회복할 수 있고, 악화나 피해를 최소화하며 손실을 막는 적절한 환경에 유 지되는 그런 방법으로 저장되어야 한다. 품질 보증 기록과 관련된 시험 재료, 견본의 보존 시간은 문서화되어 지정되어야 한다. 일 반적으로, 공장에서 품목의 'as built' 상태를 정확히 확인하는 기록은, 제조로부터 저장, 설 비, 작업을 통한 품목의 사용수명에 대해 책임을 지는 조직에 의해 유지된다. 수명시간 기 록과 달리 기록에 대한 보존 기간은 관련된 기록의 형태에 따라 보존 시간을 할당 받는다. 처분이나 기록은 문서화된 절차에 따라야 한다. |